Simply Quality Consulting Plan een gesprek
Onafhankelijke kwaliteitsconsulting

Audits worden een formaliteit,
geen paniekweek.

Ik help teams in medical devices en farma een kwaliteitssysteem opzetten, opschonen en auditklaar houden, zodat de auditweek gewoon een week is, en geen crisis.

Simplifying quality. Strengthening performance.

ervaring in kwaliteit sinds 2019 Gecertificeerd lead auditor België · hele EU
Thuis in de normen die voor jou gelden
ISO 13485 EU MDR ISO 14971 GDP (farma) ISO 9001
Wat ik doe

Vijf manieren om je kwaliteitssysteem op punt te krijgen.

Schakel me in voor één audit of voor je hele systeem. Hoe dan ook werk je rechtstreeks met mij: een ervaren partner, geen junior met een sjabloon.

AuditsGap-, interne en leveranciersaudits. Ik vind de bevindingen vóór je notified body of inspectie dat doet, met een actielijst op volgorde van belang, in heldere taal. Bekijk Een QMS van nul opbouwenEen lean, conform kwaliteitssysteem opgezet en klaar om voor te leggen aan je notified body, afgestemd op hoe je team echt werkt. Bekijk Vereenvoudigen & versterkenEen doorgegroeid systeem teruggebracht tot iets helders en snels dat je team ook echt volgt, zonder in te boeten op compliance. Bekijk Procedures schrijvenProcedures en werkinstructies in heldere, stapsgewijze taal: tekst die je team vlot volgt en waar auditoren niet over struikelen. Bekijk Interim kwaliteitsondersteuningSenior kwaliteitscapaciteit wanneer je ze nodig hebt: bij afwezigheid, een opschaling of een deadline die je niet mag missen. Hands-on vanaf dag één. Bekijk
Waarom met mij werken

Senior, onafhankelijk, en lean als uitgangspunt.

Senior & hands-on

Je werkt rechtstreeks met mij, van eerste bevinding tot blijvend resultaat. Geen accountmanagers, en niets wordt doorgeschoven naar een junior.

Lean als uitgangspunt

Ik ontwerp systemen die eenvoudig blijven, zodat compliance een gewoonte wordt in plaats van een last.

Onafhankelijk & gecertificeerd

Eén gecertificeerd lead auditor, verantwoordelijk voor het resultaat, geen bureau dat je meer mensen aansmeert.

Laten we praten

Een systeem opzetten, opschonen of auditklaar maken?

Vertel me waar je staat en wat eraan komt. Het eerste gesprek is gratis, en je houdt er sowieso minstens één bruikbaar inzicht aan over, of we nu samenwerken of niet.

Plan een gesprek